Avidity Biosciences a annoncé le 27 septembre la suspension partielle de l’essai clinique de phase 1-2 MARINA pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1.
BioSpace mentionne que la suspension a été demandée par la FDA après la survenue d’un effet secondaire sérieux chez un des patients de l’étude. Les patients en cours de traitement continuent le protocole engagé. L’entrée de nouveaux patients est suspendue jusqu’à nouvel ordre.
Cette nouvelle n’est pas nécessairement inquiétante en soi
De telles suspensions se produisant de temps en temps dans les essais cliniques. Il faut attendre les conclusions des investigations en cours pour comprendre l’origine de cet effet secondaire. Il peut s’agir d’une pathologie qui s’est décompensée pendant l’essai sans lien direct avec le médicament, mais il peut également s’agir d’un réel effet secondaire lié au médicament.
A suivre donc…
